Dispositifs pharmaceutiques

Système de sécurité passif
Système de reconstitution
Système de fermeture

Depuis 20 ans, BIOCORP prouve son expertise dans le design et la production de dispositifs pharmaceutiques. Notre portofolio de systèmes propriétaires est constitué de systèmes de sécurité, de systèmes de reconstitution et des systèmes de fermeture.

En continuant d’élaborer des solutions innovantes pour nos clients, nos équipes de design et de développement s’engagent à fournir une expertise répondant à vos besoins afin de créer de nouveaux programmes de développement produits.

Page 1 Created with Sketch. Design
Page 1 Created with Sketch. Analyse d'ingénierie
Page 1 Created with Sketch. Développement de processus
Page 1 Created with Sketch. Vérification & validation
Page 1 Created with Sketch. Assemblage de dispostifs
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Newguard

Système de sécurité passif

Newguard est une nouvelle génération de RNS (rigid needle shield) intégrant un système de sécurité passif. Compatible avec différents formats de seringues pré-remplies, il s’adapte au processus de remplissage, de stérilisation et de conditionnement sans nécessiter de changement. Simple d’utilisation, Newguard apporte sécurité et confort, pendant et après l’injection.

Enjeux / Défis Solution

Le marché des seringues pré remplies est en pleine expansion

  • Prévisions: 6,7 milliards d’unités en 2020
  • Facteurs clés: croissance organique des vaccins et antithrombotiques, lancement de nouvelles molécules injectables, conversion flacons-seringues
  • Exigences réglementaires sur la sécurité des seringues pré remplies
  • Directive 2010/32/EU et Guidance for industry and FDA Staff regarding
  • Medical Devices with Sharps Injury Prevention de Mai 2015
  • Les textes recommandent l’intégration de systèmes de sécurité au niveau du RNS

Maximise la sécurité pour l’utilisateur final sans impacter les process industriels

  • Sécurité et confort optimal pour les utilisateurs avant, pendant et après injection
  • Minimise le contrôle du changement et s’insère dans le cadre réglementaire existant: utilisation d’un verre standard et d’une formulation de caoutchouc validée
  • Aucun changement logistique: utilisation des Nest et Tubs validés chez le verrier, étapes de stérilisation et processus de remplissage inchangés

NEWGUARD, solution open source pour les entreprises pharmaceutiques

  • Compatible avec tous les fournisseurs d’élastomères et les verriers
  • Standardisation pour les seringues 0,5 ml courtes et 2,25 ml version longue
  • Réduction de TCO et optimisation du packaging secondaire (taille et coûts)
  • Disponible en élastomère thermoplastique et dans les formulations caoutchouc classiques
  • Intégration facile aux processus existants (lignes de remplissage et de packaging)
Sécurité
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Biopass

Système de reconstitution

Biopass garantit une préparation simple des formulations injectables. Le système permet de reconstituer des médicaments lyophilisés ou sous forme liquide avec du diluant. Ce système de reconstitution facile d’utilisation aide les patients et les professionnels de santé dans l’administration de médicaments.

Enjeux / Défis Solution

Demande croissante pour des systèmes de reconstitution

  • Faible stabilité des protéines thérapeutiques
  • Tendance à la hausse de l’auto administration
    Un time to market plus rapide

Les défis des systèmes de reconstitution

  • Manque d’expertise: processus complexe pour les patients et le personnel soignant
  • Risques supplémentaires: blessures liés à l’aiguille, mauvais dosage
  • La complexité génère mécaniquement des problèmes d’observance

Un système compacte

  • Contient une aiguille prête à l’emploi
  • Facile d’utilisation, même pour des personnes non initiées
  • Gain de temps: 3 étapes en moins comparé à un système traditionnel
  • Usage sécurisé: moins de manipulations de l’aiguille
  • Processus répétitif: volume résiduel limité et constant

BIOPASS, un système de reconstitution innovant

  • Fixation facile sur des flacons de 13 mm et 20 mm
  • Compatible avec des seringues « luer lock »
  • Transfert de diluant
  • Aiguille prête à l’emploi
Reconstitution
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Newseal

Système « Flip-Off »

Compatible avec des flacons standard

Easy-off

Système « Tear-Off »

Compatible avec des flacons standard

Carpseal

Système « Lineseal »

Compatible avec des cartouches standard

L’utilisation d’aluminium génère de nombreux problèmes au niveau industriel

  • Le sertissage d’aluminium génère des poussières, ce qui conduit à une contamination de l’environnement et à un transfert de particules fines au niveau du conteneur primaire
  • Le sertissage d’aluminium est actuellement opéré dans des environnements non stériles, avec des risques de contamination du produit final
  • La manipulation d’aluminium entraine des risques de blessures pour les professionnels de santé

Contribue à :

  • Limitent les risques de contamination liés aux opérations de sertissage
  • Garantissent la stérilité du produit: flacon et cartouche scellés dans un environnement stérile
  • Améliorent la sécurité des utilisateurs: moins de risques de coupure
  • Simplifient le processus industriel: simple pression pour sceller le flacon
Fermeture